साइज ० जिलेटिन क्याप्सुल

परिपक्व प्रक्रिया, राम्रो स्थिरता र उच्च सम्भावना संग, यो वर्तमान मा क्याप्सुल खुराक फारम को मुख्यधारा उत्पादन हो। अधिकांश ग्राहकहरूको नियमित आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस्।

▶cGMP गुणस्तर व्यवस्थापन मानकहरू

 

उत्पादन र गुणस्तर व्यवस्थापन व्यवस्थित गर्न, गुणस्तर आश्वासन प्रणाली स्थापना गर्न cGMP पछ्याउनुहोस्, र प्रयोगशालाले CNAS प्रमाणीकरण गर्नेछ।

 

▶ स्मार्ट सोल - जेल

 

जेल तरलको गुणस्तर सुनिश्चित गर्नको लागि सोल जेल र चिपचिपापनको पूर्णतया-स्वचालित सञ्चालन, कोर टेक्नोलोजी। थप स्थिर गुणस्तरको लागि ट्रेसेबिलिटी प्रक्रिया गर्नुहोस्।

 

▶ वायु शुद्धीकरण प्रणाली

 

वायु शुद्धिकरण प्रणाली क्यारियर, AL-KO, र ingersoll जस्ता अन्तर्राष्ट्रिय प्रसिद्ध ब्रान्डहरूद्वारा वायु शुद्धिकरणको डिग्री र वातावरणीय अवस्थाहरूको स्थिर तापक्रम र आर्द्रता सुनिश्चित गर्न निर्माण गरिएको हो।

 

▶ सूचना व्यवस्थापन

 

ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS र अन्य सम्बन्धित प्रणालीहरू सहित उद्यमको सूचना व्यवस्थापनको लागि lBM द्वारा डिजाइन गरिएको।

• उच्च-गुणस्तर, सुरक्षित, स्वस्थ खाली क्याप्सुल उत्पादन गर्न, उत्पादनको प्रत्येक चरण कडा सञ्चालन प्रक्रिया र गुणस्तर नियन्त्रणको साथ हुन्छ।

 

• कच्चा माल को छनोट देखि, उत्पादन प्रक्रिया मा ध्यान केन्द्रित र समाप्त क्याप्सुल को निरीक्षण को लागी, सबै मापदण्डहरु अनुसार कडाईका साथ।

नियन्त्रण

 

1. कच्चा माल

2. परीक्षण कच्चा माल

3. पग्लने

4. क्याप्सूल उत्पादन

५. प्रिन्टिङ (अनुरोध गरिनुपर्छ)

6. मेसिन द्वारा निरीक्षण

7. गणना र प्याकिङ

8. प्रयोगशालामा उत्पादन निरीक्षण

हाम्रो उत्पादनले चिनियाँ फार्माकोपियाको मापदण्डहरूको पालना गर्दछ र HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 र ISO22000 जस्ता अन्तर्राष्ट्रिय प्रमाणपत्रहरू पारित गरेको छ।

• पीई झोला + एल्युमिनियम पन्नी झोला + छ सतह फोम बोर्ड +5 प्लाई नालीदार कार्टन

 

• कार्टन आकार 60x73x40cm, मात्रा 0.18 घन मीटर, कूल वजन प्रति बक्स लगभग 15kgs छ

 

• भण्डारण अवस्था: तापमान: 15 डिग्री ~ 25 डिग्री, आर्द्रता: 35% ~ 65%

 

• 20' फ्रिज कन्टेनर: 140 कार्टन खाली क्याप्सुल।

 

• 40' फ्रिज कन्टेनर: 345 कार्टन खाली क्याप्सुल।

 

ग्राहकको आवश्यकता अनुसार अनुकूलनको लागि उपलब्ध छ।

खाली क्याप्सुलहरूको लागि इथिलीन अक्साइड टेक बिना नसबंदीका फाइदाहरू के हुन्?

सुरक्षा
परम्परागत इथिलीन अक्साइड नसबंदी प्रक्रियामा अवशिष्ट जोखिमहरू छन्, जसले औषधिको सुरक्षालाई असर गर्न सक्छ। नयाँ प्रक्रियाले हाइड्रोजन पेरोक्साइड र कोलोइडल सिल्वर आयनहरू प्रयोग गर्दछ, कुनै विषाक्त अवशेषहरू बिना, समन्वयात्मक नसबंदी प्राप्त गर्न। यसले ISO र EU प्रमाणीकरण मापदण्डहरूको पालना गर्दछ र अवशिष्ट इथिलीन अक्साइडको कारणले मानव शरीरमा हुने सम्भावित हानिबाट बच्न सक्छ।

प्रभावकारिता
नयाँ प्रकारको कीटाणुनाशकले माइक्रोबियल कोशिकाहरूको संरचनामा प्रवेश गर्न सक्छ र परम्परागत इथिलीन अक्साइड नसबंदी विधिलाई प्रतिस्थापन गर्दै व्यापक-स्पेक्ट्रम कीटाणुशोधन प्रभावहरू प्राप्त गर्न सक्छ। यसले सुनिश्चित गर्दछ कि क्याप्सुलहरूले उत्पादन प्रक्रियाको क्रममा एसेप्टिक मापदण्डहरू पूरा गर्दछ र कुनै अतिरिक्त नसबंदी उपचार आवश्यक पर्दैन।

प्रक्रिया अनुकूलन
नयाँ कीटाणुनाशकलाई जेल चरणमा सीधा थप्न सकिन्छ, उत्पादन प्रक्रियालाई सरल बनाउँदै, क्याप्सुलको पारदर्शिता र मेकानिकल गुणहरू कायम राख्दै, तापक्रम र आर्द्रता अवस्थाहरूमा निर्भरता घटाउँदै र उत्पादन दक्षता सुधार गर्दै।

हाल, यो प्रविधि जिलेटिन खाली क्याप्सुल को उत्पादन मा लागू गरिएको छ र उल्लेखनीय परिणाम हासिल गरेको छ।

इथिलीन अक्साइडका चुनौतीहरू-नि:शुल्क नसबंदी

जबकि इथिलीन अक्साइड (EO)-नि:शुल्क नसबंदीलाई यसको सुरक्षा र वातावरणीय फाइदाहरूको लागि बढ्दो प्राथमिकता दिइन्छ, यसको कार्यान्वयनले धेरै प्राविधिक, सामग्री, र नियामक चुनौतीहरू प्रस्तुत गर्दछ।

1. सामग्री अनुकूलता:
धेरै क्याप्सूल प्रकारहरू-विशेष गरी जिलेटिन, पुलुलन, र अन्य प्राकृतिक पोलिमरहरू-तातो, नमी, वा विकिरणप्रति संवेदनशील हुन्छन्। स्टीम अटोक्लेभिङ, ड्राई तातो, वा गामा विकिरण जस्ता स्टेरिलाइजेशन विधिहरूले क्याप्सुल गुणहरू परिवर्तन गर्न सक्छ, विरूपण, भंगुरता, वा रङ परिवर्तनहरू निम्त्याउन सक्छ। बाँझपन सुनिश्चित गर्दा क्याप्सुलको अखण्डता कायम राख्नु एक नाजुक सन्तुलन हो जसलाई व्यापक परीक्षण र प्रक्रिया अनुकूलन आवश्यक पर्दछ।

2. सीमित विधि विकल्पहरू:
EO को विपरीत, जसले कम तापमानमा प्याकेजिङ र जटिल सतहहरूमा प्रवेश गर्न सक्छ, EO-मुक्त विधिहरूलाई प्रायः प्रत्यक्ष एक्सपोजर वा उच्च ऊर्जा चाहिन्छ। उदाहरणका लागि, स्टीम स्टेरिलाइजेशनले उच्च तापमानको माग गर्दछ, जुन सबै सामग्रीहरूको लागि उपयुक्त नहुन सक्छ। गामा र इलेक्ट्रोन-बिम स्टेरिलाइजेशनलाई विशेष सुविधा चाहिन्छ र उत्पादनलाई हानी नहोस् भनेर सावधानीपूर्वक डोज गर्नुपर्छ।

3. उपकरण र लागत अवरोधहरू:
गामा इरेडिएटर वा सुख्खा ताप टनेल जस्ता उन्नत नसबंदी उपकरणहरूमा महत्त्वपूर्ण पूंजी लगानी समावेश छ। यी प्रणालीहरूमा सुरक्षा प्रोटोकलहरू, प्रमाणीकरण प्रक्रियाहरू, र मर्मतसम्भार सहित उच्च परिचालन लागतहरू छन्, जसले समग्र उत्पादन लागत बढाउन सक्छ, विशेष गरी साना निर्माताहरूको लागि।

4. नियामक अनुपालन:
EO बाट वैकल्पिक नसबंदी विधिहरूमा स्विच गर्न GMP र अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू (जस्तै, USP, EU, ISO 11137) पूरा गर्न कठोर प्रमाणीकरण आवश्यक छ। स्टेरिलिटी एश्योरेन्स लेभल (SAL) प्रमाणित गर्ने र ब्याच-बाट-ब्याचको एकरूपता सुनिश्चित गर्ने संसाधन-गहन र वैज्ञानिक दस्तावेज र प्राय: तेस्रो-पक्ष प्रमाणीकरण आवश्यक हुन्छ।

5. प्रक्रिया अनुकूलन:
प्रत्येक उत्पादन प्रकार र प्याकेजिङ फारम अनुकूलित नसबंदी प्रोटोकल आवश्यक हुन सक्छ। विभिन्न क्याप्सुल प्रकार वा सूत्रहरूको लागि यी प्रक्रियाहरूको विकास र अनुकूलन गर्न समय- खपत र प्राविधिक रूपमा माग हुन सक्छ।

हामी कसरी इथिलीन अक्साइड-मुक्त नसबंदी प्राप्त गर्छौं?

हाम्रो कारखाना एक शीर्ष-स्तरीय वायु उपचार प्रणाली र पूर्ण स्वचालित उत्पादन उपकरणहरू सहितको कक्षा 100,000 क्लिनरूमले सुसज्जित छ। क्याप्सुल उत्पादन प्रक्रियामा-सामग्री खुवाउने, मिश्रण, भण्डारण, ढुवानीदेखि-सम्पूर्ण उत्पादन लाइनमा उच्च स्तरको सरसफाइ सुनिश्चित गर्न म्यानुअल हस्तक्षेपलाई न्यूनीकरण गरिएको छ। थप रूपमा, निरीक्षण र प्याकेजिङ्गमा संलग्न सबै कर्मचारीहरूले कडा स्वच्छता र सुरक्षात्मक उपायहरू पालना गर्छन्। नतिजाको रूपमा, हामी इथिलीन अक्साइडको प्रयोग बिना नसबंदी प्राप्त गर्न सक्षम छौं।

हट ट्याग: आकार 0 जिलेटिन क्याप्सुल, चीन आकार 0 जिलेटिन क्याप्सुल निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाना